【新三才編譯首發】美國聯邦監管機構正在對20種品牌藥物的專利提出質疑,其中包括暢銷減肥注射劑Ozempic,這是拜登政府針對推高藥品價格的行業行為採取的最新行動。
美國聯邦貿易委員會(FTC)4月30日向10家製藥商發出警告信,對治療減肥、糖尿病、氣喘和其他治療疾病的流行藥物的專利提出質疑。這些信件指控諾和諾德、葛蘭素史克、阿斯特捷利康和其他七家公司申請的某些專利不準確或誤導。
品牌製藥商利用專利來保護他們的藥品並避開更便宜的仿製藥。大多數重磅藥物都受到數十項專利的保護,涵蓋各種成分、製造流程和智慧財產權。如果專利已過期或在法庭上成功受到質疑,仿製藥製造商只能推出自己的更便宜的版本。
聯邦貿易委員會主席莉娜·汗(Lina Khan)在一份聲明中表示:「製藥公司通過提交虛假專利清單來阻礙競爭並抬高處方藥的成本,迫使美國人為他們所依賴的藥物支付天價。」
Ozempic是一類藥物的一部分,最初是為了治療糖尿病而開發的,但最近被批准用於治療肥胖症,導致處方量激增。近年來,醫療保險在這些藥物上的支出也大幅增加。
FTC發布最新聲明之前在2023年9月也採取了類似行動,當時監管機構對艾伯維(Abbvie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)等製藥商持有的100多項專利提出了質疑。
根據FTC的說法,收到這些信件的公司有30天的時間撤回或更新其專利列表,或「證明其合法性,否則將受到偽證處罰」。這些專利已在負責審查和批准新藥的食品和藥物管理局註冊。
專利挑戰是喬·拜登總統降低藥品價格策略的一部分,包括允許醫療保險與製藥商談判,並允許佛羅裡達州等州從其他國家進口更便宜的藥品。
(編譯:王季民)
(責任編輯:姜啟明)
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