10名兒童死亡可能與新冠疫苗接種有關

FDA局長馬蒂·馬卡里週六表示，內部數據顯示，有10名兒童死於新冠疫苗接種。

“看來，有10名兒童死於新冠疫苗……這些數據是在拜登政府執政期間收集的，我們將公布審查後的資訊，" 馬卡里告訴福克斯新聞。

《紐約時報》此前報導稱，一份 FDA 內部備忘錄得出結論，至少有10名兒童的死亡可能與新冠疫苗接種有關，原因可能是心肌炎。

針對這些發現，FDA 首席疫苗監管官員宣布將對疫苗審批採取更嚴格的措施。此前，他的團隊聲稱新冠疫苗與至少10名兒童的死亡有關。專家表示，這一轉變可能會使疫苗審批變得更加困難。

據多家媒體取得的內部電郵顯示，維奈·普拉薩德博士（其政策方向獲得衛生部長小羅伯特·F·甘迺迪的支持）告訴工作人員，該機構將重新評估長期以來的疫苗接種政策。計畫中的改革包括重新評估年度流感疫苗接種方案、重新考慮同時接種多種疫苗的安全性，以及要求製造商提供更全面的安全性和有效性數據。

該備忘錄指出，至少有10名兒童「在接種新冠疫苗後並因此」死亡，心肌炎似乎是其中一個因素。「這是一個意義深遠的發現，」普拉薩德寫道。「美國 FDA 將首次承認新冠疫苗導致美國兒童死亡。」他還表示，針對孕婦的疫苗將面臨更嚴格的限制，並建議那些不同意新方向的工作人員考慮辭職。

現任與前任 FDA 員工以及外部專家告訴《華盛頓郵報》，擬議的框架可能會因要求進行規模更大的審批前研究而減緩疫苗開發，並可能阻礙公司開發新疫苗。重新審查一次接種多種疫苗的安全性也將挑戰 CDC 長期以來針對兒童和成人的指導方針。

普拉薩德的提議與甘迺迪及其他持疫苗懷疑態度的人士長期倡導的主張一致，他們一直呼籲提供更嚴格的安全證明。8月，FDA 將新冠疫苗的接種資格限制在65歲及以上的成年人及有基礎疾病的年輕人。今年9月，由甘迺迪主導的疾控中心諮詢小組拒絕建議強制要求憑處方接種新冠疫苗，但傾向於個人自主決定