美国挑战药物的「虚假」专利

【新三才编译首发】美国联邦监管机构正在对20种品牌药物的专利提出质疑，其中包括畅销减肥注射剂Ozempic，这是拜登政府针对推高药品价格的行业行为采取的最新行动。

美国联邦贸易委员会（FTC）4月30日向10家制药商发出警告信，对治疗减肥、糖尿病、气喘和其他治疗疾病的流行药物的专利提出质疑。这些信件指控诺和诺德、葛兰素史克、阿斯特捷利康和其他七家公司申请的某些专利不准确或误导。

品牌制药商利用专利来保护他们的药品并避开更便宜的仿制药。大多数重磅药物都受到数十项专利的保护，涵盖各种成分、制造流程和智慧财产权。如果专利已过期或在法庭上成功受到质疑，仿制药制造商只能推出自己的更便宜的版本。

联邦贸易委员会主席莉娜·汗（Lina Khan）在一份声明中表示：「制药公司通过提交虚假专利清单来阻碍竞争并抬高处方药的成本，迫使美国人为他们所依赖的药物支付天价。」

Ozempic是一类药物的一部分，最初是为了治疗糖尿病而开发的，但最近被批准用于治疗肥胖症，导致处方量激增。近年来，医疗保险在这些药物上的支出也大幅增加。

FTC发布最新声明之前在2023年9月也采取了类似行动，当时监管机构对艾伯维（Abbvie）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）等制药商持有的100多项专利提出了质疑。

根据FTC的说法，收到这些信件的公司有30天的时间撤回或更新其专利列表，或「证明其合法性，否则将受到伪证处罚」。这些专利已在负责审查和批准新药的食品和药物管理局注册。

专利挑战是乔·拜登总统降低药品价格策略的一部分，包括允许医疗保险与制药商谈判，并允许佛罗里达州等州从其他国家进口更便宜的药品。

（编译：王季民）

（责任编辑：姜启明）

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